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　　制藥(yao)(yao)行業非(fei)常(chang)重視研(yan)究與(yu)開發(fa)，目的(de)(de)(de)是(shi)(shi)尋找(zhao)新(xin)的(de)(de)(de)活性組分。而越(yue)來(lai)越(yue)多的(de)(de)(de)組分經鑒定是(shi)(shi)有(you)毒的(de)(de)(de)，因(yin)此(ci)操作人員與(yu)這些藥(yao)(yao)品(pin)直(zhi)接(jie)接(jie)觸是(shi)(shi)非(fei)常(chang)危險的(de)(de)(de)，應(ying)該盡量避免。也因(yin)此(ci)，采取(qu)措施(shi)避免藥(yao)(yao)品(pin)與(yu)其(qi)他物質的(de)(de)(de)接(jie)觸是(shi)(shi)必需的(de)(de)(de)。

　　在性(xing)質(zhi)還未(wei)被(bei)測定之前，真空干(gan)燥爐是(shi)(shi)閃蒸干(gan)燥機干(gan)燥新型活(huo)(huo)性(xing)組分的(de)明智選(xuan)擇(ze)，因為(wei)(wei)它(ta)具有(you)一系列優點(dian)。這(zhe)種(zhong)干(gan)燥法能(neng)保障材(cai)料的(de)批量恢復(fu)，沒有(you)產品殘余。為(wei)(wei)了避免塊狀的(de)活(huo)(huo)性(xing)組分被(bei)分解成小顆(ke)粒，Pink將(jiang)噴霧干(gan)燥設備這(zhe)一專(zhuan)利置于一個安裝(zhuang)在凸緣上的(de)隔離(li)裝(zhuang)置之上。因為(wei)(wei)活(huo)(huo)性(xing)物質(zhi)是(shi)(shi)經過“反應”或(huo)“離(li)心分離(li)”這(zhe)些步(bu)驟后才到達(da)過濾階段的(de)，所(suo)以將(jiang)過濾過程步(bu)驟（加壓(ya)過濾）結合(he)到系統里使之與前面步(bu)驟一體化是(shi)(shi)有(you)意義的(de)。這(zhe)個復(fu)雜(za)的(de)過程單元必須(xu)具備以下(xia)的(de)功能(neng)：

■ 操作人員必須受到保護，避免任何有毒物質侵害或污染人體。與防毒衣物這么簡單的防毒措施不同，這個系統的防毒功能是經過評估和檢測認證的。
■ 敏感的高濃縮產品也必須與外部環境隔離，以保證質量。在上述所描述系統中，產品通常都是保存在一個內部條件受控制的環境中的。
■ 小批量生產時，無產品損失是非常重要的，因為通常這些材料都是價格高昂而且是劇毒的。
■ 整(zheng)個系統(tong)的(de)設計(ji)必須(xu)符合GMP要(yao)求。

系統所有表面都是光滑可(ke)觀察的，同時必須要易(yi)清潔，從而避免交叉(cha)污染。系統包含(han)以下(xia)三個(ge)過程單(dan)元：

■ 泥漿過濾裝置
■ 隔離裝置
■ 真空干燥爐

　　為達到安全的(de)(de)(de)目的(de)(de)(de)，整個系(xi)統的(de)(de)(de)窗都用螺栓擰在(zai)隔離裝置(zhi)上，振(zhen)動流化床且只有(you)在(zai)日常(chang)主要監(jian)察時才可(ke)打開。該系(xi)統與眾不同的(de)(de)(de)特性是它可(ke)以從(cong)前端和后端兩個位置(zhi)進行操作。這就使(shi)得泥漿過(guo)濾的(de)(de)(de)操作更加簡(jian)便(bian)。

　　滾筒刮板干燥(zao)機位于(yu)儀器(qi)加固(gu)區的(de)橢圓形把手(shou)凸(tu)緣(yuan)使得工人可(ke)以(yi)隨意移動(dong)整個(ge)(ge)裝置(zhi)。焊接上(shang)的(de)Boyer門(men)使除去多余的(de)材料(liao)(liao)或(huo)者工具變得簡單。這個(ge)(ge)系統擁(yong)有三(san)個(ge)(ge)快速(su)轉換端口，可(ke)以(yi)用來(lai)控制產品加料(liao)(liao)及出料(liao)(liao)。La Calhene系統允許操作者打開密封(feng)容(rong)器(qi)或(huo)實行密封(feng)。用以(yi)向系統進料(liao)(liao)的(de)管道設置(zhi)在(zai)外罩、泥漿過(guo)濾器(qi)和隔離裝置(zhi)壁之間(jian)。

泥漿過濾器一體化

　　泥(ni)(ni)漿(jiang)過濾器(qi)(qi)安裝在(zai)隔(ge)離裝置(zhi)上，^大可承(cheng)受3bar的壓(ya)力。盤式干燥機產(chan)品被放(fang)置(zhi)到過濾器(qi)(qi)腔(qiang)室(shi)內(nei)（腔(qiang)室(shi)位(wei)于過濾器(qi)(qi)內(nei)部）。頂(ding)蓋是(shi)(shi)手(shou)工操(cao)(cao)作(zuo)的，其上的兩個氣(qi)墊彈簧使打開和關閉的操(cao)(cao)作(zuo)都較容易(yi)實施。與隔(ge)離裝置(zhi)結合后，操(cao)(cao)作(zuo)是(shi)(shi)否容易(yi)實施顯得尤其重要。用氮氣(qi)對泥(ni)(ni)漿(jiang)過濾器(qi)(qi)加壓(ya)，將液體/易(yi)揮發物(wu)(wu)質(zhi)從(cong)過濾物(wu)(wu)中趕出。

　　過(guo)濾(lv)介質的性(xing)質也會影(ying)響到(dao)過(guo)濾(lv)程度。過(guo)濾(lv)完成后，打開泥漿過(guo)濾(lv)器(qi)，將剩下的過(guo)濾(lv)物(wu)放(fang)在(zai)裝(zhuang)載盤中。為了(le)保證即使是極小的空心漿葉干燥機產品殘余也不損(sun)失，整個過(guo)濾(lv)腔室可以從過(guo)濾(lv)器(qi)中拆(chai)卸下來，且(qie)分離器(qi)中的過(guo)濾(lv)介質可不斷更換(huan)。

干燥階段

　　裝著過(guo)濾物質的(de)(de)(de)盤(pan)子(zi)(zi)(zi)被放在(zai)干(gan)燥(zao)爐中(zhong)。而位于干(gan)燥(zao)爐內的(de)(de)(de)分(fen)(fen)離器的(de)(de)(de)深度控制在(zai)一(yi)個^小值以(yi)使(shi)得(de)(de)操作(zuo)(zuo)更加(jia)簡(jian)單(dan)。基于人(ren)機(ji)工程學的(de)(de)(de)考慮，為了使(shi)操作(zuo)(zuo)者將(jiang)盤(pan)子(zi)(zi)(zi)從(cong)干(gan)燥(zao)爐中(zhong)取出不(bu)會顯得(de)(de)太麻煩，選擇(ze)了設計一(yi)個非常精密簡(jian)潔的(de)(de)(de)小門來(lai)達到(dao)(dao)此目的(de)(de)(de)。實際(ji)上(shang)(shang)(shang)(shang)，這(zhe)個門是(shi)分(fen)(fen)成兩部(bu)分(fen)(fen)的(de)(de)(de)，它們與飛機(ji)翼上(shang)(shang)(shang)(shang)的(de)(de)(de)門相(xiang)像，可(ke)(ke)以(yi)轉(zhuan)到(dao)(dao)一(yi)定方向(xiang)，也可(ke)(ke)以(yi)旋轉(zhuan)180o，使(shi)操作(zuo)(zuo)人(ren)員可(ke)(ke)以(yi)看(kan)到(dao)(dao)裝置內部(bu)表面(mian)的(de)(de)(de)情(qing)況。這(zhe)個熱(re)風爐干(gan)燥(zao)爐的(de)(de)(de)^大優點是(shi)所有的(de)(de)(de)架子(zi)(zi)(zi)都(dou)(dou)(dou)是(shi)焊接在(zai)旁邊(bian)和(he)后(hou)面(mian)的(de)(de)(de)面(mian)板上(shang)(shang)(shang)(shang)的(de)(de)(de)，且(qie)整個裝置都(dou)(dou)(dou)沒有縫隙或給料(liao)通道。所有的(de)(de)(de)角都(dou)(dou)(dou)圓滑過(guo)渡。這(zhe)個專利(li)干(gan)燥(zao)爐同時(shi)具(ju)有溫度分(fen)(fen)布(bu)均衡（架上(shang)(shang)(shang)(shang)溫度61℃）的(de)(de)(de)特點，因此無論操作(zuo)(zuo)者用哪一(yi)個架子(zi)(zi)(zi)來(lai)干(gan)燥(zao)產品，結(jie)果都(dou)(dou)(dou)是(shi)可(ke)(ke)重復的(de)(de)(de)。回(hui)轉(zhuan)窯干(gan)燥(zao)結(jie)束后(hou)，將(jiang)裝載盤(pan)從(cong)干(gan)燥(zao)爐中(zhong)移出。干(gan)燥(zao)后(hou)的(de)(de)(de)產品通過(guo)一(yi)個RPT端口(kou)傳送到(dao)(dao)密封容(rong)器中(zhong)。密封容(rong)器可(ke)(ke)以(yi)從(cong)該系(xi)統(tong)中(zhong)脫(tuo)離，引入到(dao)(dao)另一(yi)系(xi)統(tong)的(de)(de)(de)RPT端口(kou)處。使(shi)用后(hou)，裝載盤(pan)留在(zai)架子(zi)(zi)(zi)上(shang)(shang)(shang)(shang)。為了減(jian)少重量，分(fen)(fen)離器內的(de)(de)(de)架子(zi)(zi)(zi)是(shi)用塑料(liao)做(zuo)的(de)(de)(de)，并且(qie)通過(guo)Boyer門很(hen)容(rong)易就(jiu)可(ke)(ke)以(yi)置入和(he)移出。

系統的清潔

　　兩(liang)個手動(dong)(dong)噴霧槍口(kou)(kou)安裝(zhuang)(zhuang)在系(xi)(xi)統(tong)的(de)(de)(de)(de)左右兩(liang)側，用(yong)以(yi)清潔(jie)。槍口(kou)(kou)懸掛在位(wei)于(yu)隔(ge)離裝(zhuang)(zhuang)置(zhi)頂層(ceng)底部(bu)(bu)的(de)(de)(de)(de)掛鉤上，因此它們(men)與(yu)平時的(de)(de)(de)(de)系(xi)(xi)統(tong)運(yun)作(zuo)沒(mei)有(you)(you)(you)任何關系(xi)(xi)。兩(liang)條(tiao)排(pai)(pai)水管位(wei)于(yu)隔(ge)離裝(zhuang)(zhuang)置(zhi)底面，方(fang)便清洗后(hou)液體排(pai)(pai)出。爐(lu)內部(bu)(bu)的(de)(de)(de)(de)所(suo)有(you)(you)(you)表面都(dou)可以(yi)從操作(zuo)人員的(de)(de)(de)(de)方(fang)向看(kan)見。焊接的(de)(de)(de)(de)架子以(yi)一(yi)個微(wei)小的(de)(de)(de)(de)傾斜角(jiao)度(du)安裝(zhuang)(zhuang)在前部(bu)(bu)，方(fang)便清潔(jie)后(hou)液體流動(dong)(dong)。系(xi)(xi)統(tong)有(you)(you)(you)兩(liang)個推挽(wan)式(shi)過(guo)濾(lv)器，所(suo)以(yi)不用(yong)打開裝(zhuang)(zhuang)置(zhi)，就有(you)(you)(you)帶(dai)式(shi)干燥(zao)機(ji)儀器可以(yi)取(qu)代過(guo)濾(lv)筒進行工作(zuo)。受污染的(de)(de)(de)(de)過(guo)濾(lv)筒可以(yi)由上述的(de)(de)(de)(de)RTP端口(kou)(kou)取(qu)出。

　　為保(bao)障安全，隔(ge)離裝(zhuang)置有(you)超(chao)壓(ya)(ya)極(ji)限值。出口的超(chao)壓(ya)(ya)值與排(pai)氣裝(zhuang)置的排(pai)氣能力(li)有(you)關。而內部壓(ya)(ya)力(li)保(bao)持-50pa～-120pa之間。如果一(yi)個把手斷了，風機(ji)可以(yi)均衡增加(jia)氣體流量并阻止有(you)毒物質(zhi)的逸散。該器械可以(yi)用(yong)316L型不銹(xiu)鋼或鎳(nie)基合金制造。表面粗糙度<0.4μm，滿足制藥標(biao)準(zhun)要求。總(zong)體來說，對于一(yi)定范圍內的有(you)毒物質(zhi)的^生(sheng)產(chan)，這個系統是優(you)越(yue)的選擇。